Inzelm 20Mg 30 Comprimidos Revestidos

INZELM: para que serve, como usar e cuidados importantes

INZELM é um medicamento de uso oral adulto que contém fumarato de vonoprazana. Segundo a bula, ele reduz a produção de ácido no estômago e é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas, como úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo erosiva, além da prevenção de recidivas de úlcera em situações específicas.

Para que serve INZELM?

INZELM é indicado, conforme a bula, para o tratamento de úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo erosiva em todas as classificações de Los Angeles A a D. Também pode ser usado para manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo erosiva em pacientes com recidivas e recaídas repetidas, e para prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante o uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico ou de AINEs, que são anti-inflamatórios não esteroidais.

Medicamento sujeito à prescrição médica. Use conforme orientação médica ou farmacêutica.

Como INZELM age no organismo?

Segundo a bula, INZELM inibe a produção de ácido no estômago por ser um bloqueador ácido competitivo de potássio, chamado PCAB. O efeito ácido-inibitório é descrito como potente e rápido, evidente logo após a primeira administração e sustentado durante um tratamento de 7 dias. A bula também informa que o início do efeito é dependente da dose.

Como usar INZELM?

INZELM deve ser usado conforme orientação médica, respeitando horários, dose e duração do tratamento. A bula informa que o medicamento pode ser administrado independentemente da refeição ou do horário da refeição.

• Úlcera gástrica: dose usual de 20 mg uma vez ao dia, por até 8 semanas.
• Úlcera duodenal: dose usual de 20 mg uma vez ao dia, por até 6 semanas.
• Esofagite de refluxo erosiva: dose usual de 20 mg uma vez ao dia, geralmente por até 4 semanas; se o efeito for insuficiente, o tratamento pode continuar por até 8 semanas.
• Manutenção da cicatrização da esofagite de refluxo: dose de 10 mg uma vez ao dia; se a eficácia for inadequada, pode ser usada dose de 20 mg uma vez ao dia, conforme orientação médica.
• Prevenção de recidiva de úlcera durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico: dose usual de 10 mg uma vez ao dia.
• Prevenção de recidiva de úlcera durante uso de AINE: dose usual de 10 mg uma vez ao dia.

A dose máxima informada na bula é de 20 mg ao dia para úlcera gástrica, úlcera duodenal e esofagite de refluxo erosiva, e de 10 mg ao dia para prevenção de recorrência de úlcera durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico ou AINE.

INZELM 10 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado. INZELM 20 mg pode ser partido, mas não deve ser aberto ou mastigado.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

De acordo com a bula, as reações adversas comuns observadas em estudos clínicos incluem:

• Diarreia;
• Constipação;
• Aumento de gama-glutamil transferase;
• Aumento de AST, também chamada aspartato transaminase;
• Teste de função do fígado anormal;
• Aumento de ALT, também chamada alanina transaminase.

Reações incomuns incluem náusea e distensão abdominal. A bula também relata, após a comercialização, eventos como hipersensibilidade, urticária, flatulência, hepatotoxicidade, icterícia, rash, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e nefrite túbulo-intersticial, com frequência não conhecida.

Quem não deve usar INZELM?

INZELM é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula. A bula também informa que o medicamento é de uso adulto e não é indicado para pacientes pediátricos, pois a segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Cuidados importantes antes de usar

• Fígado: anormalidades e lesões no fígado foram reportadas. A bula recomenda descontinuar INZELM em pacientes com evidência de anormalidades no fígado ou sinais e sintomas sugestivos de disfunção hepática.
• Medicamentos dependentes do pH ácido do estômago: INZELM eleva o pH gástrico e não é recomendado com medicamentos cuja absorção depende de pH ácido, como atazanavir e nelfinavir.
• Mascaramento de malignidade gástrica: melhora dos sintomas com INZELM não exclui a presença de malignidade gástrica. Consulte sempre o médico.
• Diarreia associada a Clostridium difficile: se houver dor abdominal e diarreia frequente, fale com o médico.
• Fratura óssea: medicamentos que elevam o pH do estômago podem estar associados a aumento do risco de fraturas relacionadas à osteoporose, especialmente em idosos ou com outros fatores de risco, e com altas doses por longo período.
• Exames laboratoriais: o aumento de Cromogranina A pode interferir em investigações de tumores neuroendócrinos; a bula informa que INZELM deve ser interrompido 4 semanas antes das medições de CgA.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
• Lactação: o uso durante o aleitamento ou doação de leite humano depende da avaliação e acompanhamento médico ou odontológico.
• Rim e fígado: deve ser administrado com cautela em pacientes com distúrbios renais ou hepáticos.
• Álcool: a bula informa que não há dados de interação específicos com álcool.
• Dirigir ou operar máquinas: a influência de INZELM na capacidade de dirigir ou usar máquinas não é conhecida.

Perguntas frequentes

INZELM serve para refluxo?

Segundo a bula, INZELM é indicado para esofagite de refluxo, também chamada esofagite erosiva, em todas as classificações de LA A a D, além da manutenção em pacientes com recidivas e recaídas repetidas.

INZELM serve para úlcera?

Sim. A bula informa indicação para tratamento de úlcera gástrica e úlcera duodenal. Também há indicação para prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou duodenal durante uso de baixa dose de ácido acetilsalicílico ou AINE.

INZELM dá sono?

A bula não traz essa informação de forma específica. Consulte um médico ou farmacêutico. A bula informa apenas que a influência de INZELM na capacidade de dirigir ou usar máquinas não é conhecida.

INZELM emagrece ou engorda?

A bula não traz essa informação de forma específica. Consulte um médico ou farmacêutico.

Grávida pode tomar INZELM?

A bula informa que INZELM não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como precaução, não deve ser administrado a mulheres que estão ou possam estar grávidas, a menos que o benefício esperado supere possíveis riscos.

Posso tomar INZELM com comida?

Segundo a bula, INZELM pode ser administrado independentemente da refeição ou do horário da refeição.

INZELM pode ser tomado com álcool?

A bula informa que não há dados de interação específicos com álcool. Consulte um médico ou farmacêutico antes de usar álcool durante o tratamento.

O que fazer se esquecer de tomar INZELM?

A bula orienta tomar a dose esquecida assim que lembrar. Porém, se estiver muito perto da próxima dose, não tome a dose esquecida; tome a próxima dose e continue o esquema regular. Não tome dois comprimidos para compensar a dose perdida.